研發創新

研發概況

        海西新藥堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念,專注具備自主知識產權創新藥、仿制藥的藍海產品。啟動包含腫瘤類、內分泌類、精神類、心血管、消化內科類等高端藥物的研制。

        在創新藥領域,專攻小分子創新藥研發,以臨床價值為導向,開發臨床需求未滿足的創新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域;搭建了小分子創新藥研發平臺,包括建立藥化技術平臺、體內外生物篩選平臺、藥代動力學篩選平臺、化學工藝平臺、制劑研發平臺及轉化醫學平臺等。同時充分利用福建區域的臨床試驗資源,建立合作關系,推動創新藥在人體的臨床試驗研究。

        目前創新藥的研究已進入新的階段,腫瘤免疫治療項目C019199進入臨床研究,Ⅰ期數據顯示藥物的人體吸收良好,不良反應明顯少于同類藥物,療效初步顯現,有望多機制協同解除腫瘤的免疫抑制,提高對多種腫瘤的療效,市場潛力巨大;其它研究項目持續積累,在未來按規劃有條不紊地往IND(臨床試驗)申報方向推進。

        在仿制藥領域,重點布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥。目前在研產品超過20個,預計未來5年,每年將有3-5個通過一致性評價的仿制藥產品上市。


創新藥研發管線

仿制藥研發管線

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專利技術

        公司十分重視產品在研發過程中的知識產權保護。截至2022年7月31日,公司累計申請專利50余件,全部為發明專利。獲國內授權專利8項,國外授權專利8項。

人才資源

        公司從海內外引入頂尖精英人才組成了核心研發團隊。核心團隊由“國家級海外高層次創業人才”康心汕博士領軍,帶領一批包括福建省海外高層次創業人才和“雙百計劃”領軍型創業人才等高端人才組建。研發團隊由60多位科技人員組成,科研人員主要來自國內外知名學府,占比超80%。同時,擁有多位院士及在美FDA工作多年的資深專家作為科學顧問。

產學研合作

        公司自成立以來,堅定不移的走自主創新之路與走產學研相結合的道路,與國內多個高等院校進行了不同層次、深度的科研合作。同時是福州大學、福建醫科大學、閩江大學的實習基地。

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