企業簡介

企業簡介
福建海西新藥創制股份有限公司

         福建海西新藥創制股份有限公司(“海西新藥”)是新業態制藥企業的典型代表 —— “沒有藥廠的藥企”,以輕資產的藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構,貫穿研發、臨床研究、生產和銷售的行業上下游的全產業鏈。

         海西新藥在福建省市兩級政府及有關部門的大力支持下,于2012年在福州成立。10年征程,在制藥行業的初創企業中,探索了一條不同尋常的發展道路,堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念,在創新藥和仿制藥兩條戰線上同時布局。在創新藥領域以臨床價值為導向,開發具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創新藥;在仿制藥領域重點布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥。緊緊抓住國家藥政改革所賦予像海西新藥這樣有研發創新能力的初創企業的政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等,用仿制藥這條腿實現了公司的第一階段的發展。在實現了企業扎實的現金流和利潤的基礎上,耐心鉆研,堅決不跟風,潛心真正有全球市場前景的創新藥的研究,為實現公司未來在創新藥方向上的騰飛,持續積累。

        不積跬步無以至千里,不積小流無以成江海。目前,創新藥的研究開始進入新的階段,領頭項目C019199進入臨床研究;其它臨床前研究項目持續積累,未來將按規劃有條不紊地往IND(臨床試驗)申報方向推進。

        仿制藥方面,到2022年7月止,海西新藥已有7個藥品經國家藥監局批準上市銷售,是福建省首家獲得《藥品生產許可證》的MAH企業。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)和鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)于2021年分別在國家第四、五批藥品集采中成功中標,各自擁有10個省和7個省的市場。在研產品超過20個,預計未來5年,每年陸續有3-5個通過一致性評價的仿制藥品上市。

       海西新藥的研發核心團隊由“國家級海外高層次創業人才”康心汕博士領軍,帶領一批包括福建省海外高層次創業人才和“雙百計劃”領軍型創業人才等高端人才組成。同時,擁有多位院士及在美FDA工作多年的資深專家作為科學顧問。

       公司獲評國家級高新技術企業、福建省首批省級新型研發機構、福建省科技型企業、福建省科技小巨人企業、福州市重點上市后備企業等。截至2022年7月,已獲批發明專利16項,還有50余項國內外發明專利正在審批中。公司與北京大學、廈門大學等國內多個高等院校進行了不同層次、深度的科研合作,作為福州大學、福建醫科大學、閩江學院的實習基地,已接受中長期實習者50多人次。

      未來,海西新藥將繼續秉承“以結果為導向,艱苦奮斗”的企業精神,堅持以“創新、誠信、分享、向善”作為公司的核心價值觀,既腳踏實地,又仰望星空,持續拓展具全球競爭力的創新藥產品的研發,讓中國人用上最好的藥。





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