發展歷程

發展歷程

2012-2014年
2015-2017年
2018-2020年
2021-2022年

2010年

     8月13日,福建省人民政府專題研究籌建“福建海西新藥創制有限公司”事宜,出臺《關于研究籌建福建海西新藥創制有限公司有關工作的會議紀要》([2010]111號)

2011年

     11月28日,福州市人民政府《關于福建海西新藥創制有限公司籌建工作有關問題的函》,明確了市政府對相關工作的安排。

2012年      

     3月27日,公司在省工商局注冊。      

     6月20日,在福建會堂舉行公司揭牌儀式,并落址于福州大學科學樓14層。

2013年     

    5月8日,位于福州金山開發區的公司新址正式啟用,面積約2400平方米。

2014年      

  11月10日,第一個化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文正式提交國家藥品監督管理局審批。

2015年      

    2月25日,第二個化學藥品三類藥“索非布韋片”的臨床批文正式提交國家藥品監督管理局審批。

2016年    

     3月17日、5月12日,公司化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”、“索非布韋片”分別獲國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件。

     12月30日,公司榮膺 “國家高新技術企業”。

2017年

     3月29日,公司獲評“福建省科技型企業”。

     6月29日,公司獲評“福建省第一批省級新型研發機構”。

2018年

     7月13日,公司與閩江學院簽訂校企合作框架協議,共建“聯合實驗室”。

2019年

    1月3日,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

    2月25日,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊注冊受理。

2020年

    2月18日,“草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

    6月12日,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

    6月17日,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監督管理局上市批準(批準文號:國藥準字H20203264)。

    8月4日,公司獲福建省藥品監督管理局頒發的、福建省首張MAH《藥品生產許可證》。

   12月10日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

   12月17日,化學1類創新藥C019199項目I期臨床試驗在北京腫瘤醫院啟動。

2021年

    1月6日,面積3300平方米,位于福州市倉山區金達路177號B座的公司新址正式啟用。倉山區人民政府特頒發的“海西新藥研發及轉化中心”揭牌。

    2月3日,“枸櫞酸莫沙必利片”在第四批國家藥品集中采購中標。

    2月18日,“纈沙坦氨氯地平片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

    3月16日,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20213175)。

    3月23日,“草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20213193)。

    5月11日,“纈沙坦片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

    6月23日,“鹽酸西那卡塞片”在第五批國家藥品集中采購中標。

   10月11日,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20213779)。

   12月15日,公司再次榮膺“國家高新技術企業”。

2022年

    1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20223037)。

    4月19日,“纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20223239)。

    6月28日,“纈沙坦片”獲國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))。

     6月29日,“尼麥角林片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。

     7月19日,“硫酸羥氯喹片”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心注冊受理。


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